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內容來自YAHOO新聞

女性威而剛拚上市 三闖美藥管局

(中央社華盛頓14日綜合外電報導)在全球各大藥廠相繼棄械投降後,美國北卡羅來納州的小型製藥公司下週有望旗開得勝,讓全球首個刺激女性性慾的藥物「Addyi」獲得美國主管當局的核准上市。

美聯社報導,由一對夫妻成立經營的萌芽製藥(Sprout Pharmaceuticals)對製藥界而言並不陌生,甚至還曾向性生活不協調的人行銷藥品。這對夫妻先前創立的Slate Pharmaceuticals出售一種可植入體內的睪丸素小藥丸,可造福荷爾蒙不足的男性。

但Slate的促銷手法違反聯邦規定,以誤導、無理論根據支持的文字,誇耀睪丸素藥丸的好處,但卻淡化服用藥物後的風險。

事實上,美國食品暨藥物管理局(Food and DrugAdministration,FDA)去年召開會議,檢視睪丸素的處方過量時,曾以Slate的促銷手法作為不當行銷案例。

Slate的紀錄讓萌芽製藥的批評者憂心忡忡。批評者說,為了促使FDA核准「Addyi」上市,萌芽製藥採用了令人擔憂的激進策略模式。FDA之前2度駁回「Addyi」上市,因這種藥物不僅療效乏善可陳,還會引起噁心、頭暈和昏倒等明顯副作用。

男性壯陽藥「威而鋼」(Viagra)1990年代末一砲而紅後,製藥界即趨之若鶩,極力想要研發可提高女性性慾的藥物,其中包括輝瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer)與寶鹼(Procter & Gamble ),不過它們隨後相繼放棄。

美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼(AdrianeFugh-Berman)說:「該公司曾有不符道德的行銷紀錄。我認為,如果Addyi獲得批准,它將廣泛使用,屆時將出現許多副作用的實例。」

萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後,FDA的一個顧問小組今年6月意外以18票對6票的表決結果,對FDA推薦Addyi。FDA定於18日之前召開會議,以決定是否讓Addyi過關。

事實上,萌芽製藥在2011年買下德國百靈佳藥廠(Boehringer Ingelheim)後,接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁決駁回申請許可後,這家德國藥廠隨即擱置了這種藥物。

懷特黑德夫婦(Cindy and Bob Whitehead )在脫手他們的睪丸素製藥事業後,就買下俗稱「女性威而剛」的「Addyi」。(譯者:中央社趙蔚蘭) 1040815

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/女性威而剛拚上市-三闖美藥管局-144331469.html

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商品訊息簡述:  

SHILLS膠原蛋白[告別乾裂+去厚角質]美足膜-增量40ml 10入
北市衛妝廣字第10009596號

小提醒:
*建議使用頻率:至少間隔2周~3周再使用
因每個人肌膚敏感度不同,建議先做敏感測試再做使用喔!
足膜是為除去老廢角質不傷害原本完好的肌膚,若本身沒什麼老廢角質,脫皮效果就不會明顯。
EX.平時就很注重足部保養,或是才剛去完角質不久~腳的角質沒有這麼"厚重"或沒什麼角質的人,那使用後可能會脫屑屑而己或者沒有脫皮情形。

全成分:水、膠原蛋白、玻尿酸鈉、蘆薈葉萃取物、小黃瓜萃取物、乳酸納
商品說明:有效滲透足底的老廢角質,將厚硬的角質層軟化,告別腳跟粗糙。
添加多種保濕、滋潤的植物萃取精華,使足部肌膚柔軟、光滑與細緻,不傷足部肌膚。

蠶豆症、糖尿病、對酒精過敏者或肌膚有傷口、紅腫、潰瘍、發炎等不適症狀請勿使用

使用方法:
1.沿封口處虛線剪開包裝。
2.以穿鞋襪方式套入足膜,使用內附膠帶將足膜固定。
3.使用時可在足膜外再套一雙棉襪,可使足膜更加服貼,且更易於活動。
4.使用時間90~120分鐘。
5.取下足膜後,以清水徹底沖洗乾淨。
6.使用完足膜的隔天,用溫熱水泡腳10分鐘,可加快脫皮速度。
7.使用後3~7天,足部角質開始脫屑。約7天後,角質脫落完成呈現光滑細嫩的雙腳。脫皮效果會因個人角質狀況而有不同。
容 量:40ml X 1對
保存方式 : 請至於陰暗處,避免陽光照射及高溫。
注意事項:
1. 勿將產品塗抹於傷口、紅腫及肌膚異常部位。
2. 若因個人體質以致紅腫、發炎等異常現象,應立即停用,並洽詢皮膚科醫師。
3. 肌膚敏感者,使用前請先做少量試用,完全無刺激反應,再使用。
4. 請將本產品放置陰暗陽光曬不到之處。
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